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對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別

更新時(shí)間:2020-02-25      點(diǎn)擊次數(shù):2164

為了有一個(gè)共同的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品已經(jīng)成為了人們生活的一部分。對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣是指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、雜質(zhì)、含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)重要的組成部分。對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有哪些區(qū)別你了解嗎?那么,接下來(lái)就由小編給大家介紹一下對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別有哪些。

你知道對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別:

1、通常用來(lái)校正檢定儀器性能、檢查、鑒別以及含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是對(duì)照品,而用來(lái)生物藥品中含量測(cè)定、鑒定生物和抗生素的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)就是標(biāo)準(zhǔn)品。

人們經(jīng)常搞混,覺(jué)得對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是同一種物質(zhì)的兩種不同的提法,這就很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤,出現(xiàn)錯(cuò)誤的原因可以是有的藥品有對(duì)照品也有標(biāo)準(zhǔn)品,就算是同一種物質(zhì)的對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品,標(biāo)定方法、規(guī)格和用途都可能是不一樣的,要注意這一點(diǎn),避免出現(xiàn)難以解決錯(cuò)誤,給自己和他人帶來(lái)不必要的損失。

2、對(duì)照品就是由生產(chǎn)單位采用和制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備,用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品是用于抗生素、生物測(cè)定和生化藥品中含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對(duì)照品一定要保證和制品標(biāo)準(zhǔn)配方保持一致。

可加沒(méi)有對(duì)測(cè)定的干擾物質(zhì)的合適的穩(wěn)定劑來(lái)彌補(bǔ)一些對(duì)照品穩(wěn)定性較差的缺點(diǎn)。對(duì)照品是由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可的,它的標(biāo)準(zhǔn)不能低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),否則不能正確發(fā)揮出對(duì)照品的作用。

在很多時(shí)候人們都會(huì)多情況下都會(huì)把對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用,就是把對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,這是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)的一個(gè)問(wèn)題,如果不引起重視,就可能會(huì)造成很多地方的損失。

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